Juridik och centralt personuppgiftsansvar, CPUA
Verksamheten omkring kvalitetsregister regleras av flera lagar. Patientdatalagens kapitel sju handlar om nationella och regionala kvalitetsregister. Dessutom är offentlighets- och sekretesslagen och dataskyddsförordningen, GDPR, tillämpliga.
Läs patientdatalagen kapitel sju.
För varje kvalitetsregister måste det finnas en centralt personuppgiftsansvarig, CPUA, som ansvarar för att uppgifterna i registret hanteras korrekt. Bara myndigheter inom hälso- och sjukvården kan vara CPUA för kvalitetsregister. I Västra Götalandsregionen har regionstyrelsen denna roll. Genom ett beslut i augusti 2018 har Registercentrum Västra Götaland och Regionaltcancercentrum väst regionstyrelsens mandat att agera som huvudman och CPUA för kvalitetsregister. Detta innebär att register med CPUA i Västra Götalandsregionen får stöd från Registercentrum Västra Götaland när det gäller administration, ekonomi och juridiska frågor. Det handlar om diarieföring, arkivering, budgetarbete och hantering av juridiska ärenden som ansökningar om datauttag och avtalsskrivning. Registercentrum Västra Götaland ansvarar också för att registren följer lagar och regler.
Delegering
Regionstyrelsen har delegerat vissa beslut till avdelningschefen för Registercentrum Västra Götaland. Ett gäller utlämnande av data från kvalitetsregister. Normalfallet är att data ska lämnas ut, eftersom de är allmän handling, men det kan finnas situationer när de av sekretesskäl inte ska lämnas ut. Avdelningschefen kan besluta att data inte ska lämnas ut.
Läs mer om processen för datauttag ur kvalitetsregister
Den andra typen av beslut som är delegerat till avdelningschefen är att utse registerhållare och avsluta uppdrag som registerhållare för kvalitetsregister med CPUA i Västra Götalandsregionen. Om kvalitetsregisterföreträdarna och representanter för den aktuella professionen har en kandidat till registerhållare blir det en formalitet för avdelningschefen att utse honom eller henne. Men ibland kan avdelningschefen behöva initiera en rekrytering.
Kvalitetsregister med CPUA i andra regioner
Kvalitetsregister som är anslutna till Registercentrum Västra Götaland men har CPUA i någon annan region får stöd när det gäller administration, ekonomin och juridik av sin egen CPUA.
När ett kvalitetsregister med CPUA utanför Västra Götalandsregionen är anslutet till Registercentrum Västra Götaland måste ett personuppgiftsbiträdesavtal skrivas. Avtalet gör det tillåtet för Registercentrum Västra Götaland att hantera personuppgifterna i registret.
Våra tjänster